一、 產(chǎn)品介紹

ZR-1015型生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀是符合生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范儀器設(shè)備。儀器具備背景測(cè)試、人員保護(hù)、產(chǎn)品保護(hù)和交叉污染保護(hù)四種工作模式，可用于檢測(cè)環(huán)境中是否有碘化鉀氣溶膠，生物安全柜內(nèi)的氣溶膠是否泄漏到生物安全柜外，外部的污染物是否進(jìn)入到生物安全柜內(nèi)工作區(qū)域，以及生物安全柜中是否存在產(chǎn)品之間的氣溶膠污染。

儀器輕量化設(shè)計(jì)，便攜易組裝，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所和安全柜生產(chǎn)廠家等對(duì)生物安全柜安全防護(hù)性能的檢測(cè)。

l 主機(jī)配有7寸高清觸摸屏，內(nèi)容直觀，操作簡(jiǎn)便;

l 四路獨(dú)立高壽命高精度采樣模塊，自動(dòng)控制流量，無需調(diào)節(jié)壓力;

l 氣溶膠發(fā)生器采用PID算法，實(shí)時(shí)反饋發(fā)生器轉(zhuǎn)速進(jìn)行控制;

l 便捷人性化的軟件設(shè)計(jì)，四種測(cè)試模式可一鍵啟動(dòng);

三、 符合標(biāo)準(zhǔn)

 YY 0569-2011 Ⅱ級(jí)生物安全柜

 YY/T 1540-2017Ⅱ級(jí)生物安全柜核查指南

 JJF 1815-2020Il級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

 DB52/T 1254-2017生物安全柜檢測(cè)技術(shù)規(guī)范

 DB44/T 833-2010生物安全柜性能快速測(cè)評(píng)方法

 EN 12469:2000Biotechnology—Performance criteria for microbiological safety cabinets

目前，Ⅱ級(jí)生物安全柜因應(yīng)用廣泛倍受追捧而產(chǎn)生了較大的市場(chǎng)。盡管國(guó)產(chǎn)的Ⅱ級(jí)生物安全柜基本能滿足我國(guó)生物制藥等行業(yè)的需求，但市場(chǎng)發(fā)展依然存在諸多弊端。為了規(guī)范生物安全柜市場(chǎng)，使其健康有序發(fā)展，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2020年1月17日發(fā)布了JJF1815-2020《Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》，該標(biāo)準(zhǔn)已于2020年4月17日起正式實(shí)施。  

JJF1815-2020《Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》主要介紹生物媒介、生物危害、下降氣流流速、下降氣流流速柵格、單向氣流、流入氣流、非均勻下降氣流、均勻下降氣流、生物安全柜標(biāo)稱寬度、生物安全等級(jí)、流速標(biāo)稱值、傘形罩排氣連接、直接排氣連接、高效過濾器、多分散氣溶膠、工作區(qū)、工作臺(tái)等要求，前窗引用于NSF/ANSI49-2018《生物安全柜設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、性能和現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證》中的定義；交叉污染、產(chǎn)品保護(hù)、生物安全柜、保護(hù)因子引用了BSEN12469-2000《生物技術(shù)微生物安全柜的性能標(biāo)準(zhǔn)》中的定義，前窗操作口高度引用了YY0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》的定義。  

生物安全柜校準(zhǔn)條件  

本部分主要規(guī)定了生物安全柜校準(zhǔn)時(shí)需要滿足的環(huán)境條件，以及使用的校準(zhǔn)用材料及設(shè)備，包括Ⅱ級(jí)鋼卷尺、風(fēng)量計(jì)、風(fēng)速儀、煙霧發(fā)生裝置、塵埃粒子計(jì)數(shù)器、照度計(jì)、聲級(jí)計(jì)、高效過濾器檢漏儀、高效過濾器計(jì)數(shù)檢漏儀、智能生物安全柜生物檢測(cè)儀（微生物法）、生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀（碘化鉀法）、微生物定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、Φ90培養(yǎng)皿和多分散氣溶膠，明確了標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度等信息要求。相比以往的生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)，本規(guī)范針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備配置的指導(dǎo)性更清晰明確。  

生物安全柜校準(zhǔn)方法  

本部分主要針對(duì)生物安全柜的外觀、下降氣流流速、流入氣流流速、氣流模式、潔凈度、照度、噪聲、高效/超高效過濾器檢漏、人員保護(hù)、產(chǎn)品保護(hù)和交叉污染保護(hù)等指標(biāo)的具體校準(zhǔn)方法進(jìn)行了具體說明和示意圖展示，同時(shí)對(duì)下降氣流流速、流入氣流流速、潔凈度、照度和噪聲進(jìn)行了數(shù)學(xué)公式化處理，有助于后續(xù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的分析處理。其中流入氣流流速測(cè)試用風(fēng)量計(jì)法或風(fēng)速儀法，優(yōu)先采用風(fēng)量計(jì)法；高效/超高效過濾器檢漏測(cè)試用光度法或計(jì)數(shù)法；人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)測(cè)試用微生物法或碘化鉀法，仲裁時(shí)用微生物法。碘化鉀法具有快速高效，且方便的特點(diǎn)，彌補(bǔ)了微生物法的周期慢，測(cè)試麻煩，生物制備價(jià)格高的缺點(diǎn)，是目前世界上普遍被認(rèn)可的先進(jìn)方法。相比于YY0569-2011等國(guó)內(nèi)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)僅在人員保護(hù)測(cè)試中采用碘化鉀法，本規(guī)范還在產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)測(cè)試中增加了碘化鉀法。