簡要描述:生物安全柜校準規(guī)范的工作,廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測, 以及各類生物實驗室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。
詳細介紹
品牌 | JUNRAY/眾瑞 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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儀器種類 | Ⅲ級生物安全柜 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
生物安全柜檢驗下列情況之一時,必須進行現(xiàn)場檢測檢驗
1)實驗室施工,搬到指的位置后。
2)移動位置時。
3)進行檢驗后。
4)更換過濾器后。
5)一年一度的常規(guī)檢測。
I級別生物安全柜的檢測
1密閉性檢測
2排風濾器的檢測
1)HEPA濾器泄漏檢測,安全柜在正常的使用條件下用正確方法進行。
2)多分散DOP或相當?shù)臍馊苣z通過率不大于0.01%。
生物安全柜檢驗執(zhí)行標準
YY0569-2011II級生物安全柜
JJF1815-2020II級生物安全柜校準規(guī)范
JGl70-2005生物安全柜
GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
JG/T19-1999層流潔凈臺檢驗標準
生物安全柜是一種負壓過濾排風柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染。廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測,以及各類生物實驗室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。
根據(jù)NSF/ANSI49-2018《生物安全柜:設(shè)計,制作,性能和行業(yè)認證》以及YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》中的說明,可將生物安全柜分為三級:Ⅰ級生物安全柜、Ⅱ級生物安全柜和Ⅲ級生物安全柜。
Ⅰ級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。Ⅰ級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內(nèi)產(chǎn)品,目前已較少使用。
Ⅱ級生物安全柜是目前應(yīng)用廣泛的柜型。根據(jù)循環(huán)排風機制和排風選擇的不同以及內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計可分為5種類型:A1型,A2型,B1型,B2型和C1型,Ⅱ級生物安全柜的分型及其特點見表1。所有的Ⅱ級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護。
Ⅲ級生物安全柜專為高度傳染性微生物媒介和其他危險操作設(shè)計,可為環(huán)境和工作人員提供大的保護,其柜體*氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱,試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗,如進行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實驗等。
生物安全柜標準的檢測報告:
(一)高效過濾器完整性
1、運行安全柜的風機和燈,去掉過濾器的散流裝置和保護蓋。安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠導(dǎo)入安全柜,產(chǎn)生均勻分布的高效過濾器上游氣流。
2、打開氣溶膠光度計,進行調(diào)整;對含有氣溶膠的高效過濾器上游氣流進行測試,至少應(yīng)有20ug/LPAO。
3、光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動,使探頭掃測過濾器的整個下游一側(cè)和每個組合過濾片的邊緣,掃測路線應(yīng)略微重疊。
(二)噪聲
1、打開安全柜的風機和照明燈,在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺面上方380mm處測量噪聲。
2、關(guān)閉安全柜的風機和照明燈,如果有室外排氣風機,讓其繼續(xù)運行,在相同位置測量背景噪聲。
(三)照度
1、在工作臺面上,沿工作臺面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線設(shè)置照度測量點,測量點之間的距離不超過300mm,與側(cè)壁*小距離為150mm。
2、關(guān)掉安全柜的燈,從一側(cè)起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx。
(四)下降氣流流速在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點位置,多點測量穿過該平面的下降氣流流速。
1、測量點等距分布,形成的正方形柵格不大于150mm×150mm,測試點*少應(yīng)有3排,每排*少應(yīng)有7個測量點。
2、測試區(qū)域邊界與安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離應(yīng)為150mm。
(五)流入氣流流速測量排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級A1、A2型安全柜)
1、用熱式風速儀多點測量穿過排氣過濾器面的氣流流速,測量點為不大于100mm×100mm的柵格點,邊界點距過濾器邊緣100mm,測量面與過濾器面的距離約100mm。
2、計算各測點排氣流速平均值即為平均排氣流速(m/s),平均排氣流速乘以排氣面積(m2),得到排氣流量(m3/s)。
3、排氣流量(m3/s)除以前窗操作口面積(m2),得到平均流入氣流流速(m/s)。
(六)工作窗口氣流模式
1、下降氣流測試煙霧沿著工作臺面的中心線,在前窗操作口頂端以上100mm的高度,從安全柜的一端到另一端。
2、觀察窗氣流測試煙在觀察屏后25mm、前窗操作口頂端以上150mm高度從安全柜的一端到另一端。
3、前窗操作口邊緣氣流測試煙在安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經(jīng)過,特別應(yīng)注意角落和垂直邊緣。
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